幹細胞培養自動化 醫療展堡達推利器

堡達實業12/4-7日將在2025台灣醫療科技展亮相日本Panasonic與SINFONIA CellQualia細胞培養自動化設備,圖為日本Panasonic細胞培養自動化設備,適少量生產與研發。圖 / 堡達提供

醫療設備自動化 體驗實機看現場

堡達實業(3537) 12/4-7日將在2025台灣醫療科技展亮相日本Panasonic與SINFONIA CellQualia細胞培養自動化設備,今年展位與幹細胞專業技術廠昱星生技聯展,位南港展覽館1館攤位展號L709。堡達發言人白榮生歡迎舊雨新知踴躍前往看展交流,拓展商機,共締雙贏。

白榮生指出,自動化對再生醫療與細胞治療至關重要,不但能帶來穩定與精準的成效,且可降低因人為執行差異衍生的變異。堡達深耕市場,今年展出再次扮演邁向自動化的推手。其中,Panasonic機台適用於少量生產與研發;SINFONIA 則專為大量生產設計。兩套設備的設計概念雖異,但共同點都是用自動化取代人工,在台北也都可預約體驗實機展示與試驗操作。

完善合規導入快 助年度確效驗證

堡達以發展幹細胞自動化培養為目標,設備可依客戶不同製程提供客製化培養、測試、驗證服務,以確定產品是否符合品質與製程需求。同時,具備供應全封閉設備以及客製化改造設計能力,確保系統符合再生醫療製劑法規。

SINFONIA CellQualia細胞培養自動化設備專為大量生產設計。圖 / 堡達提供

白榮生說,為完善技術服務,堡達協助客戶將自動化設備導入細胞製程,同時支援法規申請、設備認證與文件準備,以縮短導入時程,加速臨床應用落地;為滿足在地維修與年度確效驗證,持續擴大團隊以提升在地技術,期能加快國內客戶服務,協助進行年度確效驗證,並確保設備長期符合再生醫療法規要求。

細胞培養全自動  品質設計為核心

其中,Panasonic NPi-11全自動細胞培養與分化,為一站式解決方案,將iPS細胞穩定培育與複雜分化的程序整合在一體式設備,完整重現優秀研究人員的研發技術流程;SINFONIA屬次世代智慧細胞處理(Intelligent Cell Processing, ICP)全自動智慧細胞製造,以品質設計(Quality by Design)為核心理念,全面升級傳統仰賴人工操作的細胞培養流程。

白榮生強調,以時下最熱門的人類幹細胞外泌體為例,需有高品質幹細胞製造來源;今年展出的兩套設備都能提供優異的製造能力,在標準化、封閉式、可重複驗證的智慧製造流程,對要求細胞身分認證的細胞庫建立與培養,維持幹細胞專屬全能特性,至關重要。

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