鉅怡智慧（FaceHeart）旗下的非接觸影像式生理資訊量測軟體FaceHeart Vitals SDK，日前再獲美國食品藥物管理局（FDA）二級醫療器材軟體認證（SaMD），並獲批用於呼吸頻率（Respiratory Rate）量測。
鉅怡智慧表示，美國FDA認證的FaceHeart Vitals呼吸量測，偏差值每分鐘 ±2 次，為進入國際智慧醫療產業奠定堅實基礎。再次獲得FDA認證，除展現產品臨床的有效與安全性，更開拓居家醫療、長期照護、遠距醫療等應用場域的發展。
FaceHeart Vitals為全球首項通過美國FDA認證的非接觸式生理資訊量測產品，使用時無須配戴任何醫療器材，只要用手機鏡頭進行約50 秒「臉部掃描」，即可在零接觸連續量測心率、血壓、血氧、呼吸頻率、心率變異度等生理數值。內建AI技術，病患可用手機追蹤健康狀況，醫師也能獲取即時健康數據。
這項產品，運用遠程光電容積脈搏波信號技術（remote Photoplethysmography, rPPG），透過一般 RGB 鏡頭就能偵測臉部細微的顏色變化並搭配AI模型分析解讀。FaceHeart Vitals以軟體開發套件（SDK）形式，可以靈活整合進智慧手機（iOS / Android）、平板、電腦（Windows）、智慧電視、智慧鏡等裝置，將隨手可得的電子設備瞬間變為醫療器材。
鉅怡智慧創辦人暨陽明交大講座教授吳炳飛博士指出，FaceHeart Vitals繼 2023 年心率首次通過FDA認證，這次呼吸頻率再獲認證，足證團隊的技術領先與領導地位，將在健康照護產業扮演極關鍵角色，幫助人們活得更長壽更健康，期待在美國 FDA 肯定下，能持續引領臺灣自主研發的生醫科技走向全球。
鉅怡智慧負責FDA認證及臨床試驗的共同創辦人鐘孟良博士表示，今年將推出心血管功能參數，包含心房顫動（Atrial Fibrillation）檢測、心臟衰竭風險、心血管年齡、心血管 BMI等，擴展 rPPG 技術的應用範疇，藉以提早篩檢出心房顫動病患，降低因潛在疾病造成的健康風險。
鐘孟良說，鉅怡智慧目前已與台大、長庚、榮總等多個國內外醫療中心合作建立臨床影像資料庫，並且收集超過 3 億筆影像資料，打造出多個 AI 醫療模型，有效深化在預防醫學、精準醫療等相關應用。
鉅怡智慧主要投資方，台杉生技基金執行合夥人黃立鑫指出，在全球醫療數位化加速發展的趨勢下，FaceHeart Vitals具備顯著的市場潛力。尤其，低成本、高普及性的解決方案，能夠有效解決醫療資源短缺問題，同時並能為預防醫學提供關鍵數據支援。
台杉生技基金投資協理林世永博士也指出，鉅怡智慧再次獲得FDA認證凸顯其堅強的技術實力，隨著在各項認證及應用場景的持續拓展，將為全球醫療生態系帶來革命性的影響。查詢FaceHeart Vitals更多相關資訊可至鉅怡智慧官網。
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