由區域示範 邁向全球推進新階段
未來新藥（Future Pharmetech）正式宣布旗下核心產品 FPT-001 已向澳洲主審機關人類研究倫理審查委員會（Human Research Ethics Committee，HBEC）遞交二期臨床試驗申請（Clinical Trial Notification，CTN）。
未來新藥表示，此次核心產品 FPT-001遞交CTN是在完成台灣區策略授權布局後，全球化布局銜接國際臨床節點的起點，宣示公司由區域示範場域邁向全球推進的新且重要階段。
臺灣區策略授權 與寶齡富錦簽約
未來新藥成立於2021 年，專注神經與血管網絡領域新藥研發，推進AI驅動的藥物發現和奈米醫學，開發失智症和勃起功能障礙 (Erectile Dysfunction，ED) 的標靶療法。目標在透過具療效與舒適性的治療方案，最大限度減少副作用並優化治療效果，「恢復患者生活品質」。
FPT-001是針對 ED開發的新藥。由該公司AiPLEX 分子篩選與 AiTOX 安全性評估系統的自有 Future AI 平台開發，這項藥物開發模式在去年12月獲第22 屆國家新創獎。目前，FPT-001已完成台灣區策略授權，與寶齡富錦（1760.TW）簽署授權合約，授權範圍涵蓋在臺獨家銷售權以及中港澳優先議約權。
區域示範全球推進 做大商業價值
未來新藥採「區域示範＋全球推進」策略，將在澳洲啟動二期臨床後，未來新藥將接續向美國FDA與其他亞太市場提交新藥臨床試驗（IND）申請，展望成長動能，預期 FPT-001 與 FPT-003 將成為 2026 - 2028 年成長雙箭頭，並將持續推動國際授權談判以極大化商業價值。
未來新藥強調，在產品開發策略上採行不同於傳統藥廠的路徑，以「核心科學 × 智財布局 × 高效開發流程」為營運骨幹。未來新藥自建的Future AI 平台研發引擎，具效率與永續藥物開發流程。除支援 FPT-001 等既有產品臨床推進，也持續產出候選藥物，構築接續的里程碑管線，以強化長期產品組合深度與研發延展性。
多域並進 放大長期研發商業價值
此次順利遞交澳洲 CTN並具備推進至二期臨床的執行資格，不僅展現未來新藥在臨床法規與試驗推進上的成熟度，也驗證該公司AI製藥可複製、可落地的開發系統，已具備有效控管成本與時程。
未來新藥表示，透過多域並進的臨床節奏安排，除可累積不同族群數據基礎外，也能提升國際授權談判彈性與產品全球市場定位，為後續 NDA 申請與跨區域商業化奠定基礎，進一步放大長期研發與商業價值。
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