閉環智造新技術 解產業關鍵痛點
昱星生技（LumiSTAR）今年在台灣醫療科技展，打造誘導性多能幹細胞 (Induced Pluripotent Stem Cells, iPSC) 解方與自動化專區，展示從藥物與細胞療法開發、自動化培養系統到功能性品質檢測的完整閉環智造技術，全方位垂直整合能力，成功吸引國內外醫療產業、投資機構與研究單位關注焦點。
昱星生技執行長張郁芬博士表示，全球 iPSC 市場快速成長，預估到2030年將突破40 億美元規模。隨著iPSC應用從研究邁向臨床量產，產業面臨的核心挑戰包括製程一致性、細胞功能驗證、自動化導入與成本效率。其中，昱星的閉環智造平台，正是解決產業痛點的關鍵技術。
外泌體 細胞療法 進入臨床前後期
昱星近年專注推動iPSC的兩大應用軸線，分別用於藥物開發的功能性細胞篩選與毒性預測平台以及細胞與外泌體治療新藥開發。該公司表示，已有客戶使用昱星的類器官與毒理資料送件美國 FDA IND 申請，驗證其平台在國際法規上的實用性與信任度。
此外，昱星自主研發的NPIPS-Ex神經退化外泌體療法、FIPS-RP腎臟纖維化 iPSC 細胞療法這兩項候選療法也快速推進，目前已進入臨床前後期階段，近期將遞件進入臨床試驗，有望成為台灣 iPSC 治療開發的重要里程碑。
跨國自動化合作 打造iPSC量產線
面對 iPSC大量製程需求，昱星積極整合全球設備夥伴，建立可量產、可驗證、可追溯的自動化製程。其中，與堡達代理的 Panasonic全自動細胞培養設備 NPi-11，導入多種 iPSC 功能細胞分化製程，用於長期、穩定、低批次差異的培養；並由騰達行提供外泌體大量製備到純化的一站式流程，協助研究單位與新創快速導入標準化量產。
此外，以 QbD（Quality by Design）理念，藉由堡達代理的SINFONIA CellQualia 系統，強化細胞製程參數控管，有助未來 cGMP 量產建置。三方建構自動化合作網絡是昱星打造「iPSC臨床量產生態系」的重要起點，也是投資者觀察的關鍵亮點。
成立詮生 布局精準醫療新藥開發
今年展會，昱星宣布成立子公司「詮生」，專責iPS 臨床級儲存與供應鏈布局細胞庫建置、CAR-Exosome導航型外泌體定點遞送技術。
目前，詮生已建置腦部、腎臟、心臟等多項標靶外泌體產品線，鎖定全球150億美元規模的外泌體治療與精準遞送市場，致力大幅加速臨床前研究者的新藥開發效率。
閉環智造建護城河 加速市場布局
昱星指出，iPSC產業已進入量產化與臨床化的新階段，未來競爭將聚焦在功能性驗證平台的準確度、自動化導入與製程一致性、細胞庫與供應鏈整合能力、跨國合作速度與臨床時程。昱星今後將持續深化與國際夥伴的策略聯盟，並透過 iPSC 閉環智造平台打造可複製、可輸出的全球商業模式，全面加速布局再生醫學市場。
